Этот стандарт включает EN ISO 9001:2015 и пояснения, примеры и дополнительные требования для организаций здравоохранения. Стандарт также включает аспекты, связанные с управлением клиническими рисками на протяжении всего периода планирования, эксплуатации и контроля процессов.
